全球首家新冠病毒灭活疫苗研发纪事

众义佛教网 文化传播 2020-05-26 22:28:33 0 疫苗  临床试验  病毒  生物  中国  

  早日完成临床试验尽快制备安全有效的疫苗  4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可。

消息见诸媒体后,引起了舆论热议,网友们也纷纷留言,表达对央企勇担责任的敬佩之情。

  武汉处在疫情最前沿,武汉生物所也战斗在疫情最前线,一代年轻的科技工作者在老专家的带领下,薪火相传,硕果累累,向他们致敬!  央企人坚持科技融入,科技助力,将科学技术作为最有利的武器,给全球战疫打了一针强心剂!  全体国药人多少个日夜的不懈努力,奋战在一线!不负使命,造福人类,央企担当!  据有关专家介绍,灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。

同其它类型的疫苗相比,灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好。  中国生物有关负责人指出,国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300万剂,年产能1亿剂以上。

此次成功获得临床试验许可,将进一步为新冠病毒灭活疫苗的高速开跑奠定基础。

  4月10日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内调试设备。  目前,该疫苗的临床试验已同步启动。

同时,根据国家相关法律法规规定,中国生物已为应急使用做好充分准备。

  值得注意的是,该疫苗的一期、二期临床试验是合并进行的。

王泽]说,这主要是因为武汉生物制品研究所临床前研究的数据较为充分,同时,当前疫情防控形势依然紧张,因此国家药监局开通了绿色通道,一次性批准了两期临床试验。

    新型冠状病毒灭活疫苗的相关临床试验已经启动  王泽]表示,在当前疫情全球蔓延的情况下,疫苗的三期临床试验,将采取国际多中心的临床试验方式,从而在不同的人种和群体中,评价疫苗的有效性。

  国药集团中国生物相关负责人表示,下一步,中国生物将全力以赴、争分夺秒,加速科研攻关,力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场,满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。

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